obavlja poslove dobijanja, testiranja, obrade, očuvanja, skladištenja, distribucije, uvoza ili izvoza ljudskih ćelija, odnosno tkiva bez dozvole dobijene u skladu sa ovim zakonom (

član 8

);

ne obavesti Upravu za biomedicinu o promeni u radu i organizaciji koja utiče na sigurnost i kvalitet ljudskih ćelija i tkiva (

član 9. stav 5

);

ne uspostavi sistem kvaliteta zasnovan na odgovarajućim stručnim smernicama primerenim poslovima koji se obavljaju u cilju osiguranja kvaliteta i sigurnosti ljudskih ćelija i tkiva (

član 12

);

ne imenuje zaduženo lice i ne dostavi podatke o zaduženom licu u skladu sa

članom 13. ovog zakona

;

posluje sa pravnim licem u suprotnosti sa

članom 14. ovog zakona

;

ne učestvuje u Republičkom programu za presađivanje ljudskih organa u skladu sa

članom 15. ovog zakona

;

ne sprovede sva odgovarajuća medicinska ispitivanja i zahvate u cilju procene i smanjena fizičkih i psihičkih rizika za zdravlje davaoca pre uzimanja ljudskih ćelija i tkiva (

član 20

);

omogući uzimanje ljudskih ćelija, odnosno tkiva u suprotnosti sa čl. 22 – 24. ovog zakona;

omogući uzimanje ljudskih ćelija, odnosno tkiva u suprotnosti sa čl. 27. i 28. ovog zakona;

omogući primenu ljudskih ćelija i tkiva suprotno

članu 29. ovog zakona

;

ne obezbedi sledljivost svih ljudskih ćelija i tkiva u skladu sa čl. 33 – 35. ovog zakona;

ne uspostavi sistem za praćenje i dojavu ozbiljnih neželjenih događaja i ozbiljnih neželjenih reakcija (

član 36

);

ne vodi evidencije propisane

članom 38. stav 2. ovog zakona

;

ne dostavlja godišnje izveštaje Upravi za biomedicinu (

član 39. stav 1

);

vrši uvoz, odnosno izvoz ljudskih ćelija i tkiva u suprotnosti sa

članom 41. ovog zakona

;

daje podatke o ličnosti davaoca i primaca ljudskih ćelija i tkiva suprotno

članu 43. ovog zakona

;

oglašava, odnosno reklamira potrebu za ljudskim ćelijama i tkivima, kao i oglašava primenu ljudskih ćelija i tkiva, sa ili bez nuđenja, odnosno davanja novčane naknade ili druge materijalne ili nematerijalne koristi ili ako oglašava, odnosno reklamira zdravstvenu ustanovu ili zdravstvene radnike koji obavljaju poslove iz oblasti ljudskih ćelija i tkiva, kao i banku ljudskih ćelija i tkiva u sredstvima javnog informisanja, kao i na drugim nosiocima oglasnih poruka, odnosno na bilo koji drugi način (

član 44

).