Zakon o ljudskim ćelijama i tkivima

Status propisa

izmenjenKasnije izdanje propisa

Prikazana Verzija

Opšte Informacije

DonosilacNarodna skupština Republike Srbije

Zakon o ljudskim ćelijama i tkivima

izmenjen•Starija verzija

Gledate verziju pravnog akta koja više nije važeća

Ovaj propis je izmenjen ili stavljen van snage.

Važeća verzija:Tekst — 56/2026•Sl. glasnik RS, br. 57/2018, 111/2021 - odluka US, 56/2026
IV.Čl. 18.–26.

UZIMANJE LJUDSKIH ĆELIJA I TKIVA OD ŽIVOG DAVAOCA

Član18.

Republička lista čekanja

Kada ima istovremeno više primalaca ljudskih ćelija i tkiva oni se dodeljuju primaocima sa republičke liste čekanja vodeći računa o njihovoj pravičnoj dostupnosti, a u skladu sa transparentnim, objektivnim i opšteprihvaćenim medicinskim kriterijumima.
se ne primenjuje na ljudske ćelije i tkiva za autolognu primenu.
Način vođenja republičke liste čekanja, bliže uslove i način za odabir najpodudarnijeg primaoca, kao i dodelu uzetih ljudskih ćelija i tkiva propisuje ministar.
Član19.

Stručni tim

O potrebi lečenja primaoca ljudskim ćelijama, odnosno tkivom živog davaoca odlučuje stručni tim zdravstvene ustanove u kojoj će se izvršiti postupak lečenja.
Stručni tim iz imenuje zdravstvena ustanova.
Član20.

Izbor i procena živog davaoca ljudskih ćelija i tkiva

Pre uzimanja ljudskih ćelija i tkiva sprovode se sva odgovarajuća medicinska ispitivanja i zahvati u cilju procene i smanjenja fizičkih i psihičkih rizika za zdravlje davaoca.
Način i uslove odabira i procene zdravstvenog stanja živog davaoca ljudskih ćelija i tkiva propisuje ministar.
Član21.

Punoletni davalac ljudskih ćelija i tkiva

Ljudske ćelije i tkiva mogu se uzeti samo od punoletnog i poslovno sposobnog lica.
Član22.

Pismeni pristanak informisanog živog davaoca ljudskih ćelija i tkiva

Uzimanje ljudskih ćelija i tkiva od živog davaoca dozvoljeno je samo ako je davalac za taj zahvat dao pristanak u pismenom obliku, kao izraz slobodne volje, zasnovane na odgovarajućem obaveštenju o prirodi, svrsi i trajanju zahvata, kao i mogućih rizika i uspešnosti procedure.
Pristanak iz davaoca ljudskih ćelija i tkiva odnosi se na pojedinačni zahvat i na ljudske ćelije, odnosno tkiva.
Pre davanja pristanka iz doktor medicine, koji ne učestvuje u postupku dobijanja ili primene ljudskih ćelija i tkiva, odnosno nije nadležni doktor primaoca, obavezan je da upozna davaoca sa njegovim pravima propisanim zakonom, a posebno sa pravom na stručan i nepristrastan savet u pogledu rizika po život i zdravlje.
Pristanak iz daje se za tačno određenog primaoca.
Pismeni pristanak iz čuva se u zdravstvenoj ustanovi kao medicinska dokumentacija, u skladu sa zakonom.
Davalac može slobodno i u bilo koje vreme do početka postupka dobijanja opozvati svoj pristanak.
Sadržaj i oblik obrasca pristanka iz i sadržaj obrasca opoziva pristanka iz propisuje ministar.
Član23.

Maloletni, odnosno punoletni davalac ljudskih ćelija i tkiva koji je potpuno ili delimično lišen poslovne sposobnosti

Izuzetno od , davalac ljudskih ćelija i tkiva, može biti i lice koje je mlađe od 18 godina života, odnosno punoletno lice koje je potpuno ili delimično lišeno poslovne sposobnosti, ako su istovremeno ispunjeni sledeći uslovi:
1)
da ne postoji odgovarajući davalac koji je dao pismeni pristanak u skladu sa ovim zakonom;
2)
da je primalac ljudskih ćelija i tkiva roditelj, brat ili sestra davaoca;
3)
da se davanje ljudskih ćelija i tkiva obavlja radi spašavanja života primaoca;
4)
da je pribavljen pismeni pristanak za darivanje ljudskih ćelija i tkiva od roditelja, odnosno staratelja deteta bez roditeljskog staranja, odnosno staratelja lica koje je delimično ili potpuno lišeno poslovne sposobnosti i koji je izraz slobodne volje roditelja, odnosno staratelja zasnovane na odgovarajućem obaveštenju o prirodi, svrsi i trajanju zahvata, kao i mogućih rizika i uspešnosti procedure;
5)
da se potencijalni davalac ne protivi darivanju ljudskih ćelija i tkiva.
Staratelj iz daje pismeni pristanak za darivanje ljudskih ćelija i tkiva na osnovu prethodne saglasnosti organa starateljstva, a po prethodno pribavljenom mišljenju etičkog odbora zdravstvene ustanove, koji se obrazuje u skladu sa zakonom kojim se uređuje zdravstvena zaštita.
Član24.

Minimalni rizik za živog maloletnog davaoca ljudskih ćelija i tkiva

Odredbe ne primenjuju se ako se utvrdi da njihovo uzimanje predstavlja minimalni rizik i minimalno opterećenje za davaoca.
Član25.

Prikupljanje krvi iz pupčanika živorođenog deteta

Izuzetno od , dopušteno je prikupljanje krvi iz pupčanika živorođenog deteta i skladištenje matičnih ćelija hematopoeze izdvojenih iz pupčanika živorođenog deteta.
Ljudske ćelije iz mogu se upotrebljavati za presađivanje i srodnicima i nesrodnicima.
Pismeni pristanak za prikupljanje ćelija iz daju oba roditelja.
Izuzetno, pismeni pristanak iz daje samo majka ukoliko je drugi roditelj nepoznat ili je umro.
Pismeni pristanak za prikupljanje ćelija iz daje staratelj, ako su roditelji deteta pod starateljstvom.
Staratelj iz daje pismeni pristanak za prikupljanje ćelija iz na osnovu prethodne saglasnosti organa starateljstva, a po pribavljenom mišljenju etičkog odbora zdravstvene ustanove koji se obrazuje u skladu sa zakonom kojim se uređuje zdravstvena zaštita.
Član26.

Uništenje ljudskih ćelija i tkiva

Nakon obavljenih pojedinih terapijskih postupaka preostale ljudske ćelije i tkiva, mogu se uništiti, odnosno uzeti i primeniti u skladu sa odredbama ovog zakona.
Način uništenja, odnosno upotrebe ljudskih ćelija i tkiva iz propisuje ministar.