Zakon o ljudskim ćelijama i tkivima

Status propisa

Na snazi

Prikazana Verzija

Opšte Informacije

DonosilacNarodna skupština Republike Srbije

Član 14. Zakon o ljudskim ćelijama i tkivima – Odnos sa pravnim licima u oblasti ljudskih ćelija i tkiva

Član14.

Odnos sa pravnim licima u oblasti ljudskih ćelija i tkiva

Banka ljudskih ćelija i tkiva dužna je da sklopi pismeni ugovor sa pravnim licem za obavljanje svih poslova koji utiču ili mogu da utiču na kvalitet i sigurnost ljudskih ćelija i tkiva koja se obrađuju u saradnji sa tim pravnim licem, a posebno ako:
1)
banka ljudskih ćelija i tkiva poveri pravnom licu neku fazu obrade ljudskih ćelija i tkiva;
2)
pravno lice dobavlja materijale, odnosno pruža usluge koje utiču ili mogu da utiču na kvalitet i sigurnost ljudskih ćelija i tkiva, uključujući i distribuciju ljudskih ćelija i tkiva;
3)
banka ljudskih ćelija i tkiva pruža usluge pravnom licu;
4)
banka ljudskih ćelija i tkiva distribuira ljudske ćelije i tkiva obrađene u pravnom licu.
Banka ljudskih ćelija i tkiva dužna je da ocenjuje i bira pravna lica sa kojima zaključuje ugovore iz na osnovu njihove sposobnosti da zadovolje uslove propisane ovim zakonom i propisima donetim za sprovođenje ovog zakona.
Banka ljudskih ćelija i tkiva vodi spisak svih ugovora iz .
U ugovoru iz utvrđuju se i obaveze pravnih lica i detaljni standardni operativni postupci.
Banka ljudskih ćelija i tkiva dužna je da na zahtev Uprave za biomedicinu dostavi kopije ugovora sa pravnim licima iz .