Zakon o ljudskim ćelijama i tkivima

Status propisa

Na snazi

Prikazana Verzija

Opšte Informacije

DonosilacNarodna skupština Republike Srbije

Zakon o ljudskim ćelijama i tkivima

X.Čl. 41.

UVOZ I IZVOZ LJUDSKIH ĆELIJA I TKIVA

Član41.
Uvoz, odnosno izvoz ljudskih ćelija i tkiva obavlja banka ljudskih ćelija i tkiva koja ima dozvolu za obavljanje poslova uvoza i izvoza, u skladu sa .
Uvoz, odnosno izvoz ljudskih ćelija i tkiva iz se smatra uvozom, odnosno izvozom, bez obzira iz koje zemlje se uvoze ili u koju zemlju se izvoze ljudske ćelije i tkiva.
Uvoz ljudskih ćelija i tkiva može se obaviti samo ako:
1)
postoji dokazana korist po medicinskim kriterijumima za upotrebu ljudskih ćelija i tkiva koja bi se primenjivala;
2)
je svrha ljudskih ćelija i tkiva primena kod ljudi;
3)
banke ljudskih ćelija i tkiva nemaju raspoloživih ljudskih ćelija i tkiva.
Izvoz ljudskih ćelija i tkiva može se obaviti samo ako:
1)
u Republici Srbiji nema liste čekanja za primenu navedenih ljudskih ćelija i tkiva;
2)
postoji medicinski razlog koji opravdava izvoz.
Ljudske ćelije i tkiva uvoze se samo iz banke ljudskih ćelija i tkiva koja zadovoljava uslove kvaliteta i bezbednosti u skladu sa ovim zakonom i podzakonskim aktom donetim za sprovođenje ovog zakona, i ako ima dozvolu za obavljanje poslova od nadležnog organa.
Banka ljudskih ćelija i tkiva iz obezbeđuje sledljivost uvezenih ljudskih ćelija i tkiva od davaoca do primaoca, i obrnuto.
Izuzetno od , dopušten je izvoz matičnih ćelija hematopoeze za potrebe registra davalaca matičnih ćelija hematopoeze.
Direktor Uprave za biomedicinu daje dozvolu za svaki pojedinačni slučaj uvoza, odnosno izvoza ljudskih ćelija, ceneći opravdanost izvoza, odnosno uvoza.
Bliže uslove i način obavljanja uvoza i izvoza iz , propisuje ministar.